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【央視新聞客戶端】

丹麥制藥巨頭諾和諾德(NVO.US)表示，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已正式受理其口服版減肥藥Wegovy的上市申請，并將在第四季度做出決定。

如果獲得批準，這款實驗性每日一次口服制劑將成為全球首款用于慢性體重管理的GLP-1受體激動劑類口服藥物。

受此利好消息提振，諾和諾德在美上市股價收盤大漲5.53%至69.23美元。

目前該公司已上市的口服GLP-1藥物Rybelsus(主要成分為司美格魯肽)獲準用于成人糖尿病患者的血糖控制。

在注射制劑主導(dǎo)的減肥藥市場，諾和諾德、禮來等制藥商正加速開發(fā)更便捷的口服減肥藥。據(jù)行業(yè)預(yù)測，全球肥胖治療市場規(guī)模未來幾年有望突破1500億美元。

上個月，禮來(LLY.US)表示，其實驗性口服藥orforglipron的臨床數(shù)據(jù)顯示，2型糖尿病患者服用40周后平均減重16磅(約7.3公斤)，相當于體重的近8%。

該公司將于今年晚些時候公布該藥物用于體重管理的另一項試驗數(shù)據(jù)，并計劃在今年年底前向全球監(jiān)管機構(gòu)提交減肥適應(yīng)癥申請，糖尿病適應(yīng)癥申請則將于明年提交。

禮來已上市的注射制劑替爾泊肽分別以Mounjaro(用于治療糖尿病)和Zepbound(用于減肥)品牌銷售。

諾和諾德本次申請基于一項關(guān)鍵III期臨床試驗結(jié)果。該研究在307名伴有至少一種合并癥的肥胖成人患者中，對比了25毫克劑量口服司美格魯肽與安慰劑的療效差異。

此外，該公司正在研發(fā)新一代減肥藥amycretin，該藥物不僅靶向Wegovy模擬的腸道激素GLP-1，還作用于調(diào)控饑餓感的胰腺激素胰淀素，目前皮下注射劑型也已進入試驗階段。

值得注意的是，投資者近期對諾和諾德面臨禮來的激烈競爭表示擔憂，加之其新一代減肥候選藥物CagriSema的臨床試驗數(shù)據(jù)未達預(yù)期，給公司帶來一定壓力，該藥物原本被寄望成為Wegovy的強效替代產(chǎn)品。